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GB 41918-2022《生物安全柜》等三項強制性國標發(fā)布

發(fā)布時間:2022-10-26 點此:708次

生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。按照NSF49標準,生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級,可適用于不同生物安全等級媒質(zhì)的操作。
 
生物安全柜廣泛應用于微生物學、生物醫(yī)學、基因工程、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產(chǎn)中,是實驗室生物安全中一級防護屏障中蕞基本的安全防護設備,是保障操作人員安全的重要基礎。
 
目前,我國對于生物安全柜,存在醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2011《II級生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩份行業(yè)標準,且現(xiàn)兩行業(yè)標準已實施多年,存在范圍交叉,內(nèi)容重復,技術指標和試驗方法滯后產(chǎn)品技術發(fā)展等不足。
 
2022年10月12日,國家標準《GB 41918-2022生物安全柜》發(fā)布,規(guī)定了生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。

 

主要包含內(nèi)容如下:
 
1 范圍 本標準規(guī)定了生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。 本標準適用于生物安全柜( 以下簡稱安全柜 )。
 
2 規(guī)范性引用文件
 
3 術語和定義
 
4 分類
 
5 要求
 
5.1 外觀及標志
 
5.2 材料
 
5.3 結(jié)構(gòu) ( 柜體、前窗操作口、支撐腳及腳輪、電機、集液槽、傳遞裝置、手套、壓差計、報警和聯(lián)鎖系統(tǒng)、風速顯示、可清潔性、可消毒性 )
 
5.4 性能 ( 柜體防泄漏、高效過濾器完整性、人員、產(chǎn)品與交叉污染防護、噪聲、照度、振動、下降氣流流速、氣流模式、集液槽泄漏、穩(wěn)定性、溫升、負壓、風機、潔凈度 )
 
6 試驗方法
 
《GB 41918-2022生物安全柜》計劃于2025年11月正式實施

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