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薄層色譜在中藥配方顆粒質(zhì)量控制標準及對照試品的應用

發(fā)布時間:2023-01-11 點此:539次

隨著國家對中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)愈加重視,中藥配方顆粒的質(zhì)量控制已成為行業(yè)焦點。同時,高效薄層色譜技術(shù),憑著豐富的檢測信息和高度的重現(xiàn)性,得到業(yè)界的重視。

本節(jié)將會通過高效薄層色譜技術(shù),重 點與大家分享如何有效加強中藥配方顆粒的質(zhì)量標準控制,實現(xiàn)快速、高效的自動化檢測,并介紹不同的應用案例,加深各位對高效薄層色譜技術(shù)的了解。

配方顆粒

薄層鑒別方法的關(guān)鍵問題

方法選擇的專屬性

特征斑點(如黃柏:小檗堿、黃柏堿)及整體鑒別

標準物質(zhì):專屬性化學對照品及多成分標準物質(zhì)(對照藥材 / 對照提取物)

薄層方法重現(xiàn)性

點樣、薄層板、展開劑、顯色、拍照

樣品濃度的問題

在標準制定時一般應根據(jù)顆粒的規(guī)格 (1g 相當于 xxg 飲片) 中的比例來規(guī)定薄層鑒別中的顆粒供試品和對照藥材的比例。

薄層色譜實驗注意事項

實驗環(huán)境: 干凈,溫濕度相對可控的穩(wěn)定環(huán)境。

樣品的前處理:充分混合均勻,再進行提取。前處理填料的選擇必須要準確。

薄層板及點樣:選擇質(zhì)量可靠的薄層板;定量點樣,有條件的點條帶自動點樣,圓點需控制擴散。

溫濕度的控制:盡量保持在室溫環(huán)境;可以抽濕機控制局部環(huán)境濕度;薄層板點樣后可以放置含有五氧化二磷的玻璃缸中干燥或者低溫 (40℃) 加熱板烘干。

展開劑的配制: 一定要準確,氯仿、正丁醇等密度大的溶劑需要一定的訓練。配制時建議每次不少于 20ml,尤其對于部分僅有 0.5ml 的酸類堿類成分建議多配一些保證準確,防止酸類吸水,氨水濃度需要有保障 (會極大的影響 Rf 值),建議分裝小瓶使用。

薄層色譜在中藥配方顆粒質(zhì)量控制標準的應用

進行預飽和的結(jié)果比較

顯色:顯色劑盡量新鮮配制,常用顯色劑如硫酸乙醇、硫酸甲醇可以配制多一點放冰箱,隨時使用。噴霧顯色需要配空壓機、氮氣或者自動噴霧顯色裝置。

新一代高效薄層色譜技術(shù)

全自動色譜系統(tǒng)能實現(xiàn)全程無人干預的自動化連續(xù)多板之 “點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 操作流程,解決色譜重現(xiàn)性問題瓶頸,充分發(fā)揮 HPTLC 快速、直觀、自由衍生的技術(shù)優(yōu)勢,不但能全面提升配方顆粒的檢測效率,亦適用于復雜成分樣品的分離及檢測。


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