GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

       GMP來源

       GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。食品GMP起源于藥品GMP。1963年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)修改法的規(guī)定，制定了世界上第一部藥品GMP，并通過美國國會第一次法令的形式予以頒布。1969年，美國FDA為了加強、改善對食品的監(jiān)管，根據(jù)美國食品藥物化妝品法第402(a)的規(guī)定，制定了食品生產(chǎn)的現(xiàn)行良好操作規(guī)范。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

       與GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)

       GB 14881《食品生產(chǎn)企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》

       各產(chǎn)品類別的生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（如GB 2094-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 水產(chǎn)制品衛(wèi)生規(guī)范）

       ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案 食品生產(chǎn)》

       （EC）No.852/2004 食品衛(wèi)生法規(guī)

       CAC 《食品衛(wèi)生通則》CAC/RCP1-1969,Rev.4（2003）

       GMP范圍

       食品GMP原則，是以食品安全風(fēng)險控制為導(dǎo)向，形成有效的食品安全風(fēng)險控制系統(tǒng)。硬件包括生產(chǎn)設(shè)施、員工設(shè)施、設(shè)備及工器具等；軟件包括廠區(qū)環(huán)境、人員管理、工作方法和現(xiàn)場管理。

      常見GMP不合格項

      現(xiàn)場工器具引入的潛在異物：塑料筆和夾板

      手套引入異物

      清潔工具帶出異物、分類不清

      員工管理不規(guī)范

      蟲害管理不到位

      GMP被忽視的原因

      資金投入：GMP改善需要必要的投入

      高級管理者：高層對于GMP意識不足，對標(biāo)不足

      缺少專業(yè)的技術(shù)方案

      人員流動因素：員工流動快，缺少可持續(xù)的員工培訓(xùn)

      持續(xù)改進(jìn)機(jī)制缺乏：僅QC檢查，缺少推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

      GMP解決方案

      分色管理：分色管理是一種控制食品安全危害的手段。為了控制交叉污染，劃定出不同的區(qū)域?qū)ο螅瑸槊總€區(qū)域/對象確定一種顏色來識別。如，可按接觸面的分享進(jìn)行分色，食品接觸面/食品非接觸面；地面/墻面；地漏等不同區(qū)域選擇不同顏色的清掃（清潔）工具。分色管理不止用于工器具，附屬設(shè)施都可以采用粉色管理，例如：抹布、防護(hù)服、刀具、手套等。